Pe 18 iulie 2024, Roche a anunțat rezultatele pozitive ale studiului său clinic de fază 1 cu molecule mici CT-996 orale pentru pierderea în greutate. Datele au arătat că pierderea medie în greutate a subiecților obezi fără diabet de tip 2 după ce au primit tratament CT-996 timp de 4 săptămâni a fost de 6,1% (p<0.001), which was clinically significant. The complete research data is expected to be announced at the upcoming medical conference.
Studiul CT-996-201 publicat de această dată este un studiu de fază I cu mai multe părți, mai multe cohorte, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, creșterea dozei unice și multiple, care urmărește să evalueze siguranța, toleranța, farmacocinetica și farmacodinamia de CT-996 la adulții supraponderali sau obezi, cu sau fără diabet de tip 2.
Analiza a arătat că după 4 săptămâni, pacienții din grupul CT-996 au pierdut 7,3% din greutatea corporală, în timp ce cei din grupul placebo au pierdut 1,2%. Diferența dintre cele două grupuri a fost semnificativă clinic (valoarea diferenței 6,1%, p<0.001). Pharmacokinetic data supports the once daily oral administration regimen of CT-996. In addition, the research results also indicate that the levels of CT-996 in the blood of subjects were not significantly affected during fasting or after standardized high-fat meals. Therefore, the administration of CT-996 may not require consideration of meal time, making it potentially more flexible to administer. Based on the research data, Roche expects CT-996 to not only be used for blood glucose control and weight loss treatment, but also as an oral weight maintenance therapy for patients after receiving injectable weight loss therapy.
Rezultatele clinice pozitive au anunțat potențialul Roche pentru terapie cu molecule mici „cel mai bun din clasă”.
Jul 22, 2024







