AbbViea anunțat astăzi că esteinhibitor JAK Rinvoq (upadacitinib)a atins obiectivul principal într-un studiu critic al proiectului clinic de Faza 3 UP-AA. Analiza arată că printre pacienții cu alopecia areata (AA) severă tratați cu doze de 15 mg și 30 mg, 44,6% și 54,3% au obținut o acoperire a părului scalpului de peste 80% la 24 de săptămâni de tratament, respectiv. Rezultatele unui alt studiu paralel al proiectului clinic de Faza 3 sunt de așteptat să fie anunțate în al treilea trimestru al anului 2025.
Proiectul clinic de faza 3 UP-AA anunțat de această dată include două studii cheie identice, concepute ca studii randomizate dublu-orb, controlate cu placebo-, menite să evalueze eficacitatea și siguranța upadacitinibului o dată pe zi la pacienții adulți și adolescenți cu alopecie areata severă.
Rezultatele studiului 2 sunt publicate de data aceasta. Analiza a arătat că atât 15 mg, cât și 30 mg de upadacitinib au atins obiectivul principal: 44,6% și 54,3% dintre pacienți au atins SARE mai mică sau egală cu 20 (adică acoperirea părului scalpului de 80% sau mai mult) în săptămâna 24, respectiv, în timp ce doar 3,4% dintre pacienții au atins acest obiectiv (p.p.<0.001).
În plus, 36,0% și, respectiv, 47,1% dintre pacienți au obținut SARE mai mică sau egală cu 10 (peste 90% acoperire a părului scalpului) în săptămâna 24 după ce au primit tratament cu 15 mg și 30 mg upadacitinib, comparativ cu doar 1,4% în grupul placebo (p.<0.001). Other key secondary endpoints achieved included the improvement rate of eyebrows and eyelashes, as well as the proportion of subjects in both dose groups who achieved complete scalp hair coverage (SALT=0) at week 24.
Upadacitinib a fost descoperit și dezvoltat de oamenii de știință de la AbbVie și este un inhibitor JAK utilizat pentru a trata diferite boli inflamatorii mediate imun-. Pe baza analizei enzimatice și celulare, upadacitinib are un efect inhibitor mai mare asupra JAK1 decât JAK2, JAK3 și TYK2. Upadacitinib este în prezent în curs de evaluare în studiile clinice de fază 3 pentru boli precum alopecia areata, inflamația purulentă a glandelor sudoripare, lupusul eritematos sistemic și vitiligo.
